Schwangerschaft/Stillzeit

Frauen im gebärfähigen Alter
Falls es vorgesehen ist, einer Frau im gebärfähigen Alter ein radioaktives Arzneimittel zu verabreichen, ist es wichtig festzustellen, ob eine Schwangerschaft vorliegt. Bei Ausbleiben der Menstruation sollte von einer Schwangerschaft ausgegangen werden, solange nichts anderes bewiesen ist. Wenn die Möglichkeit einer Schwangerschaft unklar ist (bei Ausbleiben der Monatsblutung, sehr unregelmässiger Periode, etc.), sollten der Patientin alternative Untersuchungsmethoden angeboten werden, bei denen keine ionisierenden Strahlen angewendet werden (sofern es solche gibt).
Schwangerschaft
Nuklearmedizinische Untersuchungen bei Schwangeren beinhalten auch eine Strahlenexposition des Fötus. In der Schwangerschaft sollten daher nur essentielle Untersuchungen durchgeführt werden, wenn der wahrscheinliche Nutzen das Risiko für Mutter und Fötus weit übersteigt.
Es wurden keine Studien bei Schwangeren durchgeführt. Alle radioaktiven Arzneimittel, so auch Amyvid, können den Fötus schädigen und sind für schwangere Frauen nicht empfohlen. Es ist nicht bekannt, ob Florbetapir (18F) bei Anwendung in der Schwangerschaft den Fötus schädigen kann.
Tierexperimentelle Studien zur Reproduktionstoxizität wurden mit diesem radioaktiven Arzneimittel nicht durchgeführt (siehe «Präklinische Daten»).
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Florbetapir (18F) beim Stillen in die Muttermilch übergeht.
Vor der Verabreichung eines radioaktiven Arzneimittels an eine stillende Mutter sollte geprüft werden, ob eine Verschiebung der Untersuchung auf einen Zeitpunkt nach Beendigung der Stillperiode möglich ist, und ob im Hinblick auf die Ausscheidung von Radioaktivität in die Muttermilch das am besten geeignete radioaktive Arzneimittel gewählt wurde. Wenn die Anwendung unerlässlich ist, muss das Stillen 24 Stunden lang unterbrochen und die abgegebene Milch verworfen werden.
In den ersten 24 Stunden nach der Injektion muss der enge Kontakt zu Kindern eingeschränkt werden.
Fertilität
Studien zum Einfluss auf die Fertilität wurden nicht durchgeführt.