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Fachinformation zu Methylprednisolon Labatec®:Labatec Pharma SA
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PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Um Kompatibilitäts- und Stabilitätsprobleme zu vermeiden, wird empfohlen Methylprednisolon separat von anderen intravenösen Medikamenten, zu verabreichen. Zu den mit Methylprednisolon Na-Succinat in Lösung unverträglichen Medikamenten gehören unter anderem (aber nicht ausschliesslich) Allopurinol, Doxapram, Tigecyclin, Diltiazem, Calziumgluconat, Vecuronium Bromid, Rocuronium Bromid, Cisatracuriumbesylat, Glycopyrrolat, Propofol.
Methylprednisolon Labatec darf nur mit den unter «Hinweise für die Handhabung» aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
Haltbarkeit/Besondere Lagerungshinweise
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Methylprednisolon Labatec ist bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalverpackung vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Haltbarkeit der rekonstituierten und verdünnten Lösungen: siehe «Hinweise für die Handhabung».
Hinsichtlich Kompatibilitäts- und Stabilitätsproblemen: siehe «Interaktionen».
Hinweise für die Handhabung
Zubereitung der Injektionslösung
Parenterale Arzneimittel sind vor der Verabreichung visuell auf Partikel oder Verfärbung zu untersuchen.
Rekonstitution der Durchstechflasche
Injizieren Sie steriles Wasser für Injektionszwecke (Lösungsmittel) unter aseptischen Bedingungen in das Fläschchen, das das Lyophilisat enthält und rühren Sie es leicht bis zur vollständigen Auflösung.
Die Rekonstitution soll nach dem folgenden Schema durchgeführt werden:

Lösungsmittel

Methylprednisolon Labatec Dosierung

40 mg

125 mg

250 mg

500 mg

1000 mg

Herstellung der Injektionslösung (Rekonstitution)

Steriles Wasser für Injektionszwecke

1,2 ml

2,1 ml

4 ml

8 ml

16 ml

Erhaltene Konzentration der rekonstituierten Lösung

40 mg/ml

62,5 mg/ml

62,5 mg/ml

62,5 mg/ml

62,5 mg/ml

Methylprednisolon Labatec sind Einzeldosispräparate für die einmalige Anwendung. Die rekonstituierte Lösung ist sofort zu verwenden, allfällige Reste sind zu verwerfen.
Zubereitung der Infusionslösung
Die wie oben beschrieben rekonstituierte Lösung wird anschliessend einer Infusionslösung Glucose 5%, NaCl 0.9% oder einem Gemisch aus 5% Glucose + 0,9% NaCl beigefügt. Das Volumen richtet sich dabei nach Dauer und Tropfgeschwindigkeit der Infusion.
Die Infusionslösung enthält keine Konservierungsmittel und sollte sofort nach der Zubereitung verwendet werden.

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