Galenische Form und Wirkstoffmenge pro EinheitLyophilisat und Lösungsmittel zur intravenösen Injektion.
Einzeldosis Durchstechflasche mit 250 I.E., 500 I.E., 1000 I.E., 2000 I.E. oder 3000 I.E.
Nach der Rekonstitution mit den mitgelieferten 5 ml Aqua ad iniectabilia ist die Konzentration des Produkts für jede Stärke unterschiedlich. Die folgende Tabelle gibt die ungefähre Konzentration für jede Stärke an.
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Stärke
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Ungefähre Produkt Konzentration
(I.E. rFIX pro ml rekonstituierte Lösung)
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250 I.E./Durchstechflasche
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50 I.E./ml
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500 I.E./Durchstechflasche
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100 I.E./ml
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1000 I.E./Durchstechflasche
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200 I.E./ml
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2000 I.E./Durchstechflasche
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400 I.E./ml
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3000 I.E./Durchstechflasche
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600 I.E./ml
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Die spezifische Aktivität von RIXUBIS beträgt mindestens 200 I.E. Faktor IX pro mg. Die Aktivität (I.E.) wird mit dem Einstufen-Gerinnungstest gemäss Europäischer Pharmakopöe bestimmt.
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