Präklinische Daten

Präklinische Daten aus konventionellen Untersuchungen zur Toxizität und zur Genotoxizität nach wiederholter Anwendung bis zu einer täglichen oralen Dosis von 10 mg Ciclopirox/kg, zeigten keinerlei spezielle Risiken für den Menschen.
In Studien an Ratten und Kaninchen zur Reproduktion wurden keine Anzeichen für eine Embryo-/Fetotoxizität bzw. Teratogenität beobachtet.
Bei einer oralen Dosierung von 5 mg/kg Körpergewicht wurde bei der Ratte ein erniedrigter Fertilitätsindex beobachtet.
Es gab keinerlei Hinweise auf eine perinatale Toxizität, jedoch sind mögliche Langzeitfolgen für die Nachkommen nicht untersucht worden.
Es wurden keine eigenen Kanzerogenitätsstudien und präklinischen Studien zur lokalen Verträglichkeit durchgeführt.