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Fachinformation zu Eperzan®:GlaxoSmithKline AG
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Interaktionen

Eperzan verzögert die Magenentleerung und beeinflusst somit potenziell die Resorption gleichzeitig oral verabreichter Arzneimittel. In Interaktionssstudien mit Digoxin, Warfarin, oralen Kontrazeptiva und Simvastatin wurden keine klinisch relevanten pharmakokinetischen oder pharmakodynamischen Interaktionen beobachtet.
Digoxin
Eperzan zeigte bei 50 mg wöchentlich im Steady-State-Gleichgewicht keinen relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik einer gleichzeitig verabreichten Einzeldosis Digoxin (0,5 mg).
Warfarin
Bei gleichzeitiger Verabreichung einer Einzeldosis eines racemischen Gemischs von Warfarin (25 mg) mit Eperzan (50 mg wöchentlich) im Steady-State-Gleichgewicht wurden keine klinisch relevanten Auswirkungen auf die Pharmakokinetik der R- und S-Enantiomere von Warfarin beobachtet. Ausserdem hatte Eperzan, bezogen auf die gemessenen INR-Werte (International Normalized Ratio), keinen relevanten Einfluss auf die pharmakodynamischen Wirkungen von Warfarin.
Simvastatin
Eine Einzeldosis Simvastatin (80 mg) wurde zu Eperzan (50 mg wöchentlich) im Steady-State-Gleichgewicht verabreicht. Die AUC von Simvastatin ging um 40% zurück, seine Cmax stieg um 18%. Die AUC von Simvastatinsäure war um 36% erhöht, ihre Cmax stieg auf ungefähr das Doppelte an. Die Halbwertszeit von Simvastatin und Simvastatinsäure reduzierte sich von ~7 Stunden auf 3,5 Stunden. Die Unterschiede wurden als klinisch nicht relevant eingestuft.
Orale Kontrazeptiva
Eperzan hatte keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Steady-State-Pharmakokinetik eines oralen Kombinationskontrazeptivums auf Basis von Norethindron 0,5 mg und Ethinylestradiol 0,035 mg. Ferner wurden bei gleichzeitiger Verabreichung von Eperzan mit einem oralen Kombinationskontrazeptivum keine klinisch relevanten Wirkungen auf luteinisierendes Hormon, follikelstimulierendes Hormon oder Progesteron beobachtet.

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