Schwangerschaft/Stillzeit

Schwangerschaft
Es liegen keine bzw. nur eingeschränkte Daten zur Anwendung von Eperzan in der Schwangerschaft vor. In Tierstudien wurden reproduktionstoxische Wirkungen festgestellt (siehe «Präklinische Daten»). Das potenzielle Risiko beim Menschen ist nicht bekannt. Deshalb sollte Eperzan weder in der Schwangerschaft noch bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne effektive Verhütung angewendet werden.
Soll die Behandlung wegen Kinderwunsch abgebrochen werden, ist zu berücksichtigen, dass Eperzan aufgrund seiner langen Auswaschphase mindestens 1 Monat vor der geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden muss.
Stillzeit
Zur Anwendung von Eperzan während der Stillzeit liegen keine adäquaten Daten vor.
Ob Albiglutid in die Muttermilch gelangt, ist nicht bekannt. Da es sich bei Albiglutid aber um ein an Albumin gebundenes therapeutisches Protein handelt, kann davon auszugegangen werden. Unter Abwägung der Vorteile des Stillens für das Kind und des Nutzens der Behandlung für die Mutter muss entweder abgestillt oder die Behandlung eingestellt werden. Jungtiere von Mäusen, die während Trächtigkeit und Laktation mit Albiglutid behandelt wurden, wiesen ein vermindertes Gewicht auf (siehe «Präklinische Daten»).