Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Fludarabin Actavis Solution darf nur mit den unter «Hinweise für die Handhabung» aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP:» bezeichneten Datum verwendet werden.
Die mit 0,9%iger Kochsalzlösung verdünnte Lösung (siehe unten, «Hinweise für die Handhabung») ist 28 Tage im Kühlschrank (2–8 °C; mit Lichtschutz) und bei Raumtemperatur (15-25 °C; mit Lichtschutz) physikalisch und chemisch stabil. Die Lösung enthält kein Konservierungsmittel und sollte deshalb aus mikrobiologischer Sicht sofort nach Zubereitung verwendet werden; falls erforderlich kann sie maximal 24 Stunden im Kühlschrank (2–8 °C) aufbewahrt werden.
Besondere Lagerungshinweise
Im Kühlschrank (2–8 °C) in der Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Zubereitung der Lösung und Verabreichung
Die Verabreichung von Fludarabin Actavis Solution erfolgt als intravenöse Bolusinjektion oder als intravenöse Infusion über 30 Minuten.
Für die Bolusinjektion wird die erforderliche Menge des Konzentrates mit 10 ml 0,9%iger Kochsalzlösung verdünnt.
Für die Infusion wird die erforderliche Menge des Konzentrates mit 100 oder 125 ml 0,9%iger Kochsalzlösung verdünnt.
Fludarabin Actavis Solution soll ausschliesslich intravenös verabreicht werden. Bislang wurden nach paravenöser Gabe von Fludarabinphosphat keine schwerwiegenden lokalen Nebenwirkungen gemeldet. Dennoch ist die versehentliche paravenöse Gabe von Fludarabin Actavis Solution strikt zu vermeiden.
Hinweis betreffend Zytostatika
Bei der Handhabung von Fludarabin Actavis Solution, der Zubereitung der Lösungen und der Entsorgung sind die Vorschriften für Zytostatika zu befolgen.