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Fachinformation zu Glycerin ELK Pharma:

mmpharm GmbH

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Glycerol
Hilfsstoffe
Natriumstearat, Natriumhydrogencarbonat

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Laxans bei Verstopfung, die durch eine Verhärtung des Stuhles im letzten Abschnitt des Dickdarms verursacht wird und eine normale Stuhlentleerung verhindert. Auf ärztliche Verschreibung: Zur Erleichterung der Stuhlentleerung nach einem chirurgischen Eingriff und vor Rektoskopien sowie als Stuhlförderungsmittel während der Schwangerschaft, im Wochenbett und in der Stillzeit.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene
Bei Bedarf 1 Zäpfchen in den Darm einführen. Die vollständige Auflösung des Zäpfchens ist für die Wirkung nicht erforderlich; für eine bessere Wirkung empfiehlt es sich aber, die Darmentleerung etwas hinauszuzögern. Die Entleerung erfolgt kurz nach der Anwendung.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit von Glycerin ELK Pharma Zäpfchen für Erwachsene bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Es sind keine Kontraindikationen bekannt.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Die Anwendung der Glycerin ELK Pharma Zäpfchen bedingt keine besonderen Vorsichtsmassnahmen. Es wird aber vom ständigen, täglichen Gebrauch abgeraten.

Interaktionen

Bis jetzt sind keine Interaktionen bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit

Es liegen keine kontrollierten Studien weder bei Tieren noch bei schwangeren Frauen vor. Glycerin-Suppositorien werden jedoch auf ärztliche Verschreibung in der Schwangerschaft seit längerer Zeit ohne nachweisbare nachteilige Auswirkungen angewendet.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

Eine Langzeitanwendung kann in seltenen Fällen Reizungen im Bereich des Darmausgangs hervorrufen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code
A06AX01
Wirkungsmechanismus / Pharmakodynamik
Hochkonzentriertes Glycerol ist hygroskopisch und übt auf die Schleimhaut des Enddarms einen milden osmotischen Reiz aus. Gleichzeitig wird der Defekationsmechanismus in Gang gesetzt, wodurch nach wenigen Minuten die Darmentleerung erfolgt.
Klinische Wirksamkeit
Es sind keine klinischen Studien verfügbar.

Pharmakokinetik

Absorption
Nicht zutreffend
Distribution
Nicht zutreffend.
Metabolismus
Nicht zutreffend.
Elimination
Nicht zutreffend.

Präklinische Daten

Keine Daten vorhanden.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Vor Wärme schützen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Zäpfchen unmittelbar vor Gebrauch aus der Schutzhülle entnehmen.

Zulassungsnummer

65284

Packungen

Packungen mit 18 Zäpfchen (D)

Zulassungsinhaberin

mmpharm GmbH, Cham

Stand der Information

Mai 2023

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