Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Die zubereitete Lösung von Colistimethat-Natrium für einen Vernebler sollte nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Das Arzneimittel darf nur mit den unter Hinweise für die Handhabung aufgeführten Solvens gemischt werden.
Haltbarkeit
Tadim, Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum angewendet werden.
Nach der Rekonstitution:
Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung wurde für einen Zeitraum von 24 Stunden bei Raumtemperatur nachgewiesen.
Patienten, die vernebelte Antibiotika selbst anwenden, sollten angewiesen werden, die Lösung nach der Zubereitung unverzüglich zu verwenden. Falls dies nicht möglich ist, darf die Lösung nicht länger als 6 Stunden im Kühlschrank oder unter 25 °C aufbewahrt werden.
Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25 ºC) lagern und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nur zur einmaligen Anwendung. Die unverbrauchte Lösung ist sofort nach der ersten Anwendung wegzuwerfen.
Vor Licht schützen!
Hinweise für die Handhabung
Zur Herstellung einer klaren, farblosen bis hellgelben hypotonischen Lösung kann Tadim mit Wasser für Injektionszwecke (WFI) aufgelöst werden.
Zur Herstellung einer klaren, farblosen bis hellgelben isotonischen Lösung kann Tadim in einer 50:50-Mischung aus WFI und 0,9%iger physiologischer Natriumchloridlösung aufgelöst werden.
Zur Herstellung einer klaren, farblosen bis hellgelben hypertonischen Lösung kann Tadim mit 0,9% iger physiologischer Natriumchloridlösung aufgelöst werden.
Nach der Rekonstitution kann Tadim mit einem herkömmlichen Vernebler, der für die Abgabe von Antibiotika-Lösungen geeignet ist, verwendet werden.
Die Lösung sollte nach der Rekonstitution unverzüglich verwendet werden. Falls dies jedoch nicht möglich ist, muss die Lösung im Kühlschrank oder unter 25 °C aufbewahrt und innerhalb von 6 Stunden verwendet werden. Niemals eine Lösung verwenden, die vor mehr als 24 Stunden vorbereitet wurde. Im Vernebler verbliebene nicht verwendete Reste der Lösung müssen nach der Behandlung entsorgt werden.
Tadim wird mit einer Tadim Disc zur Anwendung mit dem Ineb AAD-System angeboten.
Anweisungen zur Anwendung von Tadim mit einem Ineb AAD-System finden Sie in den ausführlichen Gebrauchsinformationen, die mit dem Gerät geliefert werden.
Herkömmliche Vernebler erzeugen einen kontinuierlichen Aerosolstrom, so dass Teile des vernebelten Arzneimittels in die Umgebung gelangen können. Wenn Tadim mit einem herkömmlichen Vernebler angewendet wird, sollte die Anwendung in einem gut belüfteten Raum erfolgen. Dies gilt besonders für Kliniken, in denen möglicherweise mehrere Patienten gleichzeitig Vernebler verwenden. Es können Schläuche oder Filter verwendet werden um zu verhindern, dass überschüssiges Aerosol in die Umgebung gelangt.