Präklinische Daten

Toxikologische Studien in Cynomolgus-Affen (Einzeldosen bis max. 30 mg/kg; entsprechend einer humanen Äquivalenzdosis, HED, von 10 mg/kg), in Kaninchen (Einzeldosen bis max. 50 mg/kg; entsprechend einer HED von 16 mg/kg) und Ratten (Einzeldosen bis max. 840 mg/kg; entsprechend einer HED von 135 mg/kg) zeigten keine signifikanten pathologischen Befunde.
Studien mit Palivizumab in Nagetieren ergaben keine Hinweise auf eine Beschleunigung der RSV Replikation, eine RSV-induzierte Pathologie oder eine Entwicklung von RSV-Mutanten unter den gewählten experimentellen Bedingungen.