Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Pemetrexed ist mit Lösungen, welche Calcium enthalten, wie Ringer-Lactat-Lösung und Ringer-Lösung physikalisch inkompatibel.
Amtiris enthält Trometamol als Hilfsstoff. Trometamol ist mit Cisplatin nicht kompatibel; es führt zu einem Abbau von Cisplatin.
Das Arzneimittel darf nur mit den unter «Hinweise für die Handhabung» aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
Infusionsleitungen müssen nach der Anwendung von Amtiris gespült werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP:» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Die ungeöffnete Durchstechflasche im Kühlschrank (2-8 °C) in der Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern lagern.
Hinweise für die Handhabung
Zubereitung und Verabreichung der Infusionslösung
Amtiris darf nur mit 5%iger Glucoselösung ohne Konservierungsmittel verdünnt werden. Der Durchstechflasche die notwendige Menge des Infusionskonzentrats entnehmen und mit 5%iger Glucoselösung ohne Konservierungsmittel auf 100 ml verdünnen. Drehen Sie den Infusionsbeutel bzw. die Infusionsflasche vorsichtig um, um eine homogene Lösung zu erhalten.
Für die mit 5%iger Glucoselösung verdünnte Lösung wurden die chemische und die physikalische Stabilität für 4 mg/ml und 10 mg/ml bei Raumtemperatur (15-25 °C) für einen Zeitraum von 3 Tagen und bei Kühltemperatur (2-8 °C) für einen Zeitraum von 28 Tagen nachgewiesen.
Das Produkt sollte aus mikrobiologischer Sicht unverzüglich verwendet werden. Sofern nicht unverzüglich angewendet, liegen die Aufbewahrungszeiten und die Bedingungen nach der Zubereitung in der Verantwortung des Anwenders und sollten 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nicht überschreiten.
Nach Zubereitung wird die verdünnte Lösung als intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 10 Minuten verabreicht.
Hinweis betreffend Zytostatika
Bei der Handhabung von Amtiris, der Zubereitung der Infusionslösung und der Entsorgung sind die Vorschriften für Zytostatika zu befolgen.