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Fachinformation zu Escitalopram Sandoz®:Sandoz Pharmaceuticals AG
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Dosierung/Anwendung

Mit Escitalopram Sandoz Schmelztabletten kann die Dosierung 5 mg nicht abgedeckt werden.
Die Bioäquivalenz der Escitalopram Sandoz, Schmelztabletten wurde gegen Cipralex, Filmtabletten gezeigt.
Erwachsene
Die Sicherheit von Dosen über 20 mg/Tag wurde nicht belegt.
Depressionen
Escitalopram Sandoz wird als Einzeldosis von täglich 10 mg verabreicht.
10 mg entsprechen:

Schmelztabletten 10 mg

Filmtabletten 10 mg

Filmtabletten 20 mg

Tropfen 20 mg/ml

1

1

½

10

In Abhängigkeit der individuellen Reaktion der Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg einmal täglich erhöht werden.
Üblicherweise tritt die antidepressive Wirkung nach 2–4 Wochen ein; der Wirkungseintritt kann jedoch schon früher beobachtet werden. Nachdem sich die Symptome des akuten Stadiums zurückgebildet haben, ist zur Konsolidierung der Wirkung eine gewisse Zeitspanne nötig. Die Behandlung einer Depression sollte deshalb mindestens 6 Monate andauern. Bei Patienten mit wiederkehrender Depression (unipolar) kann eine länger dauernde antidepressive Erhaltungstherapie notwendig sein, um das Auftreten neuer depressiver Episoden zu verhindern.
Soziale Phobien
Die übliche Einzeldosierung beträgt 10 mg Escitalopram Sandoz täglich.
10 mg entsprechen:

Schmelztabletten 10 mg

Filmtabletten 10 mg

Filmtabletten 20 mg

Tropfen 20 mg/ml

1

1

½

10

In Abhängigkeit des individuellen Ansprechens kann nach 4 Wochen die Dosierung auf maximal 20 mg einmal täglich erhöht werden. Die Wirksamkeit wurde bis zu einer Behandlungsdauer von 36 Wochen belegt. Bei Nichtansprechen der Patienten nach 12 Wochen soll die Behandlung abgebrochen werden.
Generalisierte Angststörungen
Die übliche Einzeldosierung beträgt 10 mg Escitalopram Sandoz täglich.
10 mg entsprechen:

Schmelztabletten 10 mg

Filmtabletten 10 mg

Filmtabletten 20 mg

Tropfen 20 mg/ml

1

1

½

10

In Abhängigkeit des individuellen Ansprechens kann die Dosierung auf maximal 20 mg einmal
täglich erhöht werden.
Die Langzeitbehandlung von Respondern wurde über mindestens 6 Monate untersucht und kann auf individueller Basis zur Rückfallsprävention in Betracht gezogen werden.
Panik-Erkrankungen mit oder ohne Agoraphobie
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt in der ersten Behandlungswoche 5 mg, dann wird auf 10 mg täglich gesteigert. Mit Escitalopram Sandoz, Schmelztabletten kann die Dosierung 5 mg nicht abgedeckt werden. Je nach Ansprechen des Patienten kann die Dosis bis auf maximal 20 mg täglich weiter erhöht werden.
Zwangsstörungen
Die übliche Einzeldosierung beträgt 10 mg Escitalopram Sandoz täglich.
10 mg entsprechen:

Schmelztabletten 10 mg

Filmtabletten 10 mg

Filmtabletten 20 mg

Tropfen 20 mg/ml

1

1

½

10

In Abhängigkeit des individuellen Ansprechens kann die Dosierung auf maximal 20 mg einmal
täglich erhöht werden.
Die Langzeitwirkung von Respondern (behandelt mit Escitalopram 10 oder 20 mg/Tag) wurde über mindestens 24 Wochen untersucht.
Da es sich bei einer Zwangsstörung um eine chronische Erkrankung handelt, sollten Patienten
mehrere Monate oder sogar noch länger behandelt werden, bis eine Symptomfreiheit sichergestellt ist.
Die Notwendigkeit der Behandlung sowie die Dosierung sollten periodisch überprüft werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Geriatrie (>65 Jahre)
Die Dosis zu Behandlungsbeginn beträgt 5 mg einmal täglich. Mit Escitalopram Sandoz, Schmelztabletten kann die Dosierung 5 mg nicht abgedeckt werden. Je nach individuellem Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf 10 mg täglich erhöht werden (siehe «Pharmakokinetik»). In der Indikation Zwangsstörungen wurden Patienten >60 Jahren kaum untersucht.
Kinder und Jugendliche (<18 Jahre)
Escitalopram Sandoz sollte nicht in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingesetzt werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Leber-/Nierenkrankheiten
Leberinsuffizienz: Als Initialdosis werden 5 mg täglich während den ersten 2 Wochen empfohlen. Mit Escitalopram Sandoz, Schmelztabletten kann die Dosierung 5 mg nicht abgedeckt werden.
5 mg entsprechen:

Filmtabletten 5 mg

Filmtabletten 10 mg

Tropfen 20 mg/ml

1

½

5

In Abhängigkeit des individuellen Ansprechens kann die Dosis auf 10 mg pro Tag erhöht werden
(siehe «Pharmakokinetik»).
Niereninsuffizienz: Bei Patienten mit geringer oder mässiger Niereninsuffizienz kann eine Dosisanpassung notwendig sein. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Creatinin-Clearance weniger als 30 ml/min), (siehe «Pharmakokinetik»).
Langsame Metabolisierer von CYP2C19
Die Dosierung sollte vorsichtig erfolgen. Eine Initialdosis von 5 mg pro Tag während den ersten 2 Wochen wird empfohlen. Mit Escitalopram Sandoz, Schmelztabletten kann die Dosierung 5 mg nicht abgedeckt werden.
5 mg entsprechen:

Filmtabletten 5mg

Filmtabletten 10 mg

Tropfen 20 mg/ml

1

½

5

In Abhängigkeit des individuellen Ansprechens kann die Dosis auf 10 mg pro Tag erhöht werden (siehe «Pharmakokinetik»).
Absetzen der Therapie
Ein plötzlicher Abbruch der Therapie sollte vermieden werden. Beim Absetzen der Behandlung mit Escitalopram sollte die Dosis über mindestens ein bis zwei Wochen schrittweise reduziert werden, um das Risiko von Absetzsymptomen zu verringern (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» sowie «Unerwünschte Wirkungen»). Sollten während einer Dosisreduktion oder bei Beendigung der Behandlung Symptome auftreten, die nicht toleriert werden können, sollte erwogen werden, die ursprüngliche Dosierung erneut zu verordnen. Anschliessend kann der Arzt fortfahren, die Dosierung zu reduzieren, jedoch in kleineren Schritten.
Korrekte Art der Anwendung
Escitalopram Sandoz Filmtabletten und 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen werden einmal pro Tag verabreicht und können unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
Escitalopram Sandoz Schmelztabletten werden einmal pro Tag verabreicht und sollen ohne Nahrung eingenommen werden. Die Escitalopram Sandoz Schmelztablette wird auf die Zunge gegeben, wo sie rasch zerfällt. Sie kann ohne Wasser eingenommen werden. Da die Schmelztabletten leicht zerbrechen, sollten sie mit Vorsicht aus den Blistern genommen werden.
Die Schmelztabletten sind auch für Patienten mit Schluckbeschwerden geeignet.
Escitalopram Sandoz Tropfen zum Einnehmen dürfen nur mit Wasser, Orangensaft oder Apfelsaft gemischt werden. Die Tropfen dürfen nicht mit anderen als den vorher genannten Flüssigkeiten und auch nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Falls es Probleme bei der Teilung der Escitalopram Sandoz Filmtabletten von Hand geben sollte, wird die Verwendung eines Tablettenteilers empfohlen.

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