Schwangerschaft, Stillzeit

Mit ALPROLIX wurden keine tierexperimentellen Reproduktionsstudien durchgeführt. Eine Studie zum Plazentatransfer bei Mäusen wurde durchgeführt (siehe „Präklinische Daten“). Da Hämophilie B bei Frauen nur selten auftritt, liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Faktor IX während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Daher sollte Faktor IX während der Schwangerschaft und Stillzeit nur angewendet werden, wenn dies eindeutig angezeigt ist.