Unerwünschte WirkungenAus klinischen Prüfungen mit Mydrane wurden Nebenwirkungen berichtet. Die meisten betrafen die Augen und waren in ihrer Intensität leicht bis mittelschwer.
Zusammenfassung des Nebenwirkungsprofils:
Posteriore Kapselruptur und zystoides Makulaödem sind bekannte Komplikationen, die während oder nach der Katarakt-Operation auftreten.
Tabelle der Nebenwirkungen:
Die Nebenwirkungen werden entsprechend ihrer Häufigkeit wie folgt kategorisiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000).
In der nachfolgenden Tabelle sind die Nebenwirkungen, welche während klinischer Studien gemeldet wurden, nach Systemorganklassen und nach abnehmendem Schweregrad innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe aufgeführt:
Systemorganklasse
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Häufigkeit
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Nebenwirkung
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Erkrankungen des Nervensystems
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Gelegentlich
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Kopfschmerzen
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Augenerkrankungen
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Gelegentlich
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Keratitis, zystoides Makulaödem, erhöhter Augeninnendruck, posteriore Kapselruptur, okulare Hyperämie
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Nicht bekannt
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Floppy-Iris-Syndrome, Irisprolaps
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Gefässerkrankungen
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Gelegentlich
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Hypertonie
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Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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