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Fachinformation zu Rosuvastatin-Mepha Filmtabletten:Mepha Pharma AG
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Kontraindikationen

Rosuvastatin-Mepha ist kontraindiziert:
·bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Rosuvastatin oder einen der Hilfsstoffe,
·bei Patienten mit aktiver Lebererkrankung, einschliesslich einer ungeklärten andauernden Erhöhung der Serum-Transaminasen sowie jeglicher Erhöhung der Serum-Transaminasen auf mehr als das Dreifache des oberen Normalwertes (ULN),
·bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Creatinin-Clearance <30 ml/min),
·bei Patienten mit Myopathie,
·bei Patienten, die gleichzeitig Ciclosporin einnehmen,
·während der Schwangerschaft und Stillzeit und bei gebärfähigen Frauen, die keine geeigneten kontrazeptiven Massnahmen verwenden.
Die Dosierung von 40 mg ist kontraindiziert bei asiatischen Patienten (siehe «Dosierung/Anwendung») sowie bei Patienten mit prädisponierenden Faktoren für eine Myopathie/Rhabdomyolyse. Solche Faktoren sind:
·mittelschwere Nierenfunktionsstörung (Creatinin-Clearance <60 ml/min),
·Hypothyreose,
·erbliche Muskelkrankheiten in der Eigen- oder Familienanamnese,
·muskulär-toxische Komplikationen in Zusammenhang mit der Gabe eines HMG-CoA-Reduktase Hemmers oder Fibrates in der Anamnese,
·Alkohol-Missbrauch,
·Situationen, die erhöhte Plasmaspiegel bewirken könnten,
·gleichzeitige Einnahme von Fibraten.

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