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Fachinformation zu Moxifloxacin Labatec® Augentropfen:Labatec Pharma SA
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Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nicht zur Injektion. Moxifloxacin Labatec darf nicht subkonjuktival injiziert werden oder direkt in die vordere Augenkammer eingeführt werden.
Da Überempfindlichkeitsreaktionen nicht auszuschliessen sind, ist die Behandlung mit Moxifloxacin Labatec Augentropfen bei den ersten Anzeichen einer Hypersensibilität abzubrechen.
Über ernsthafte, lebensgefährdende Überempfindlichkeitsreaktionen anaphylaktischer Art wurde nach einmaliger systemischer Verabreichung von Chinolonen berichtet. Die Reaktionen äusserten sich in kardiovaskulärem Kollaps, Bewusstseinsverlust, Angioödem (Larynx-, Pharynx- oder Gesichtsödem), Obstruktion der Atemwege, Dyspnoe, Kribbeln, Urtikaria und Juckreiz. Nur ein kleiner Teil der betroffenen Patienten wies in der Anamnese Überempfindlichkeitsreaktionen auf.
Schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen auf Moxifloxacin Labatec können eine unverzügliche Notfallbehandlung erforderlich machen. Sollte eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Moxifloxacin Labatec auftreten, soll das Produkt nicht mehr verwendet werden.
Nicht anwenden bei Infektionen mit Beteiligung der tieferen Augenstrukturen.
Wie bei allen Antibiotika kann die Langzeitanwendung von Moxifloxacin Labatec Augentropfen zu einem Überwachsen der Infektion durch unempfindliche Bakterien oder Pilze führen. Bei einer Superinfektion die Behandlung abbrechen und eine alternative Therapie einleiten.
Sehnenentzündung und Sehnenrisse können bei systemischer Fluorochinolontherapie, einschliesslich Moxifloxacintherapie, auftreten. Dies insbesondere bei älteren Patienten und bei Patienten mit gleichzeitiger Kortikosteroidtherapie. Beim ersten Auftreten einer Sehnenentzündung sollte die Behandlung mit Moxifloxacin Labatec abgebrochen werden.
Unter Behandlung mit intravenösem oder oral appliziertem Moxifloxacin ist bei einigen Patienten eine QT-Verlängerung aufgetreten. Dennoch ist das Risiko einer QT-Verlängerung mit dem Gebrauch von Moxifloxacin Labatec Augentropfen minimal, da die durchschnittliche Steady-state Konzentration nach topischer okulärer Applikation ca. 1600 mal kleiner ist als nach oraler Applikation von 400 mg.
Hinweis für Kontaktlinsenträger:
Während der Therapie mit Moxifloxacin Labatec Augentropfen keine Kontaktlinsen tragen.

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