ZusammensetzungWirkstoffe
Thymiankrauttrockenextrakt (Thymi herbae extractum aquosum siccum) (DEV: 7-13: 1); Auszugsmittel: Wasser; und Eibischwurzeltrockenextrakt (Althaeae radix extractum aquosum siccum) (DEV: 7-9: 1); Auszugsmittel: Wasser.
Hilfsstoffe
Maltodextrin, Gummi arabicum (E 414), Sorbitol (E 420), Maltitol (E 965), Zitronensäure (E 330), Saccharin-Natrium (E 954), Paraffin flüssig, gereinigtes Wasser, Arom.: Aroniaaroma, Waldbeerenaroma (enthält Vanillin).
Das Präparat enthält 0.84 g verwertbare Kohlenhydrate pro Pastille.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenBronchostopDUO Hustenpastillen werden traditionell angewendet bei Husten und zur Schleimlösung.
Dosierung/AnwendungErwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 bis 2 Lutschpastillen alle 3 bis 4 Stunden (4 bis 6 mal täglich, max. 12 Lutschpastillen täglich).
Kinder von 6 bis 12 Jahren nur nach ärztlicher Verordnung: 1 Lutschpastillen alle 3 bis 4 Stunden (4 bis 6 mal täglich, max. 6 Lutschpastillen täglich).
Kinder unter 6 Jahren: Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen.
Art der Anwendung: zum Einnehmen (durch Lutschen im Mund zergehen lassen).
Dauer der Anwendung: Die Selbstbehandlung mit BronchostopDUO Hustenpastillen sollte auf 5 Tage begrenzt sein. Sofern dann keine wesentliche Besserung eingetreten ist, muss ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden, da eine ernsthaftere Erkrankung vorliegen könnte (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
KontraindikationenBronchostopDUO Hustenpastillen sollten bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen andere Pflanzen aus der Familie der Lamiaceae (Lippenblütler) oder gegen irgendeinen der Hilfsstoffe nicht eingenommen werden.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenWenn eine Atemwegserkrankung mit Atemnot, Fieber oder eitrigem Auswurf einhergeht sowie bei Verschlechterung der Symptome unter der Behandlung, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
BronchostopDUO Hustenpastillen enthalten Maltitol und Sorbitol. Personen mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen. Die Anwendung unter 4 Jahren wird nicht empfohlen wegen der Gefahr des unabsichtlichen Verschluckens der ganzen Lutschpastille.
Aufgrund der im Eibischwurzelextrakt enthaltenen Schleimstoffe kann es zu einer verzögerten Absorption von gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln kommen. Vorsichtshalber sollen BronchostopDUO Hustenpastillen bis 1 Stunde vor oder 1 Stunde nach der Anwendung von anderen Arzneimitteln nicht angewendet werden.
InteraktionenEs liegen keine Daten zu Wechselwirkungen aus systematischen Untersuchungen vor.
Schwangerschaft, StillzeitDa keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht empfohlen.
Es sind keine Daten zur Fertilität vorhanden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenEs wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Das Produkt enthält keine Inhaltstoffe die dafür bekannt sind, Müdigkeit oder Benommenheit zu verursachen.
Unerwünschte WirkungenDie aufgeführten unerwünschten Arzneimittelwirkungen basieren auf Spontanberichten. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.
Immunsystem
Überempfindlichkeitsreaktionen sowie Juckreiz und Hautreaktionen (einschliesslich eines Falles von anaphylaktischem Schock und eines Falles von Quincke Ödem).
Atmungsorgane
Verstärkter Husten und vermehrte Schleimbildung wurden in Zusammenhang mit Thymian-Eibisch-haltigen Arzneimitteln beobachtet.
Gastrointestinale Störungen
Magen-Darmbeschwerden wurden in Zusammenhang mit thymianhaltigen Arzneimitteln beobachtet.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Ein Fall von Stomatitis wurde in Zusammenhang mit thymianhaltigen Arzneimitteln beobachtet.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungEs wurde über keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
R05CA10
Wirkungsmechanismus
Pharmakotherapeutische Gruppe: Expektorantien, Kombinationen
Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht ausschliesslich auf langjähriger Verwendung.
Die Inhaltsstoffe von Thymian unterstützen das Abhusten von Schleim.
Die Inhaltsstoffe von Eibischwurzel lindern Schleimhautreizungen und den Hustenreiz.
PharmakokinetikNicht erforderlich.
Präklinische DatenEs wurden keine präklinischen Studien durchgeführt.
Genotoxizitätstests wurden am Fertigprodukt, mit den verschiedenen Thymiankrautextrakten, mit Thymian Öl sowie mit Eibischwurzelextrakt durchgeführt. Bei diesen AMES-Tests ergaben sich keinerlei Hinweise auf ein mutagenes Potential.
Sonstige HinweiseInkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht über 30 °C lagern und den Behälter (Blister) im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Zulassungsnummer66610 (Swissmedic).
PackungenPackungen zu 20 und 40 Lutschpastillen (D)
ZulassungsinhaberinHänseler AG, 9100 Herisau
Stand der InformationJuni 2021
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