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Fachinformation zu Irinotecan Accord:Accord Healthcare AG
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Bis heute sind keine Inkompatibilitäten bekannt. Irinotecan Accord soll nicht mit anderen Arzneimitteln oder anderen als den empfohlenen Infusionslösungen gemischt werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Durchstechflaschen:
Irinotecan Accord gelöst zu 0.12, 1.4 und 3.0 mg/ml in Infusionslösungen (Natriumchloridlösung 0.9% oder Glucoselösung 5%) und gelagert in Behältern aus LDPE oder PVC ist bei 5 °C oder 30 °C sowie geschützt vor Licht 28 Tage chemisch und physikalisch stabil. Irinotecan Accord enthält kein Konservierungsmittel. Nach Anbruch der Durchstechflaschen ist die Lösung sofort zu verwenden. Sofern die Lösung nicht unter strikt aseptischen Bedingungen zubereitet wurde, kann sie wenn erforderlich maximal 24 Stunden im Kühlschrank (2-8 °C) oder 12 h bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Licht geschützt aufbewahrt werden.
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C und vor Licht geschützt aufbewahren. Nicht einfrieren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Zytostatika-Hinweis
Bei der Handhabung von Irinotecan Accord, der Zubereitung der Infusionslösung und der Entsorgung sind die Vorschriften für Zytostatika zu befolgen.
Zubereitung und Anwendung der Infusionslösung:
Vor der Zubereitung der Infusionslösung ist das Konzentrat auf Trübungen oder Partikel zu kontrollieren. Ist das Konzentrat trübe oder enthält sichtbare Partikel, darf dieses nicht verwendet werden und ist zu verwerfen.
Mit Hilfe einer graduierten Spritze soll die gewünschte Menge Irinotecan Accord unmittelbar vor der Verabreichung unter aseptischen Bedingungen aus der Durchstechflaschen entnommen werden und einer 250-ml-Infusionsflasche oder einem 250 ml-Infusionsbeutel mit einer 0.9%igen Natriumchlorid-Lösung oder einer 5%igen Glucoselösung beigegeben werden. Durch sorgfältiges manuelles Schwenken wird dann Irinotecan Accord mit der Infusionslösung gemischt.
Irinotecan Accord sollte nicht mit anderen Arzneimitteln oder anderen Infusionslösungen gemischt werden!
Irinotecan Accord wird in einer 30 bis 90 Minuten dauernden Infusion in eine periphere oder zentrale Vene infundiert. Das Präparat darf nicht als Bolus-Injektion oder als Infusion, die kürzer als 30 Minuten oder länger als 90 Minuten dauert, verabreicht werden.

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