Sonstige HinweiseInkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Nicht über 25 °C lagern und innerhalb von 12 Stunden bei 25 °C verwenden.
Aus mikrobiologischer Sicht schliesst die Methode der Öffnung (d. h. durch Verbinden des Durchstechflaschenadapters mit der Durchstechflasche) das Risiko einer mikrobiellen Verunreinigung aus.
Besondere Lagerungshinweise
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Apotheke (ungeöffnete Durchstechflasche)
Tiefgekühlt (von -25°C bis -15°C) lagern.
Patient (ungeöffnete Durchstechflasche)
Im Kühlschrank (2-8 °C) lagern.
Der Patient erhält einen Wochen-Karton mit 7 Durchstechflaschen Oxervate in einer Isolierverpackung. Sobald der Patient zu Hause ist (und spätestens 5 Stunden, nachdem der Patient das Arzneimittel in der Apotheke erhalten hat), muss der Wochen-Karton bei 2 - 8 °C in einen Kühlschrank gestellt werden. Es sollte darauf hingewiesen werden, dass das gefrorene Arzneimittel aus der Apotheke bis zu 30 Minuten zum Auftauen benötigen kann.
Patient (angebrochene Durchstechflasche)
Zur Anwendung über den Tag wird jeden Tag eine Mehrdosen-Durchstechflasche Oxervate aus dem Kühlschrank entnommen. Eine geöffnete Durchstechflasche kann im Kühlschrank oder unter 25 °C aufbewahrt werden, muss aber innerhalb von 12 Stunden verwendet werden.
Nach dieser Zeitspanne muss der Inhalt der Durchstechflasche entsorgt werden, unabhängig davon, wie viel Restlösung in der Durchstechflasche noch vorhanden ist.
Hinweise für die Handhabung
Der Patient erhält einen Wochen-Karton mit 7 Durchstechflaschen Oxervate.
Dieses Arzneimittel darf nur mit dem dafür vorgesehenen Durchstechflaschenadapter und den Einwegprodukten (Pipetten) verwendet werden, die zusätzlich zum Wochen-Karton mit Oxervate bereitgestellt werden.
Es wird ein Anwendungssystem, enthaltend 7 Durchstechflaschenadapter (d. h. 1 pro Tag), 42 Pipetten (d. h. 6 pro Tag) und 42 Desinfektionstücher (d. h. 6 pro Tag) zusammen mit einer Karte, auf der die Dosis notiert wird, zusätzlich zum Wochenkarton mit 7 Durchstechflaschen Oxervate bereitgestellt, was für die Anwendung des Arzneimittels für eine Woche ausreicht. Zusätzlich werden Adapter (1), Pipetten (3) und Desinfektionstücher (3) als Ersatz bereitgestellt.
Der Patient erhält einen Wochen-Karton mit 7 Mehrdosen-Durchstechflaschen Oxervate, die bis zu dem Tag, an dem sie verwendet werden, im Kühlschrank aufbewahrt werden müssen.
Zusätzlich erhält der Patient Durchstechflaschenadapter, Pipetten und Desinfektionstücher.
Jeden Morgen (immer zur gleichen Zeit) sollte eine Mehrdosen-Durchstechflasche Oxervate für die zwölfstündige Behandlungsphase aus dem Kühlschrank genommen werden.
Eine ausführliche Gebrauchsanweisung ist nach der Rubrik «Stand der Information» sowie in der Packungsbeilage zu finden.
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