Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Es liegen unzureichende Daten zur Anwendung von Emgality bei Schwangeren vor. Studien zur Entwicklungstoxizität bei trächtigen Kaninchen und Ratten ergaben keine Hinweise auf foetale Schädigung. Es ist bekannt, dass humanes Immunglobulin (IgG) plazentagängig ist; daher kann Galcanezumab von der Mutter auf den sich entwickelnden Foetus übertragen werden. Während einer Schwangerschaft sollte Emgality nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Emgality in die Muttermilch ausgeschieden wird. Da viele Arzneimittel, darunter Antikörper, in die Muttermilch ausgeschieden werden, kann ein Risiko für das Neugeborene/Kleinkind nicht ausgeschlossen werden. Daher sollte eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob abgestillt oder auf die Behandlung mit Emgality verzichtet werden soll, wobei der Nutzen der Behandlung mit Emgality für die Mutter und der Nutzen des Stillens für den Säugling berücksichtigt werden müssen.
Fertilität
Es liegen keine Daten zu der Wirkung von Emgality auf die Fertilität beim Menschen vor. Tierexperimentelle Studien zeigten keine Hinweise auf schädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität auf (siehe «Präklinische Daten»).