Dosierung/Anwendung

Die Indikation für die Therapie muss durch einen Arzt oder eine Ärztin mit Erfahrung auf dem Gebiet der Migränebehandlung gestellt und durch diese in der weiteren Behandlung begleitet werden.
Um die Rückverfolgbarkeit von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln sicherzustellen, wird empfohlen, Handelsname und Chargennummer bei jeder Behandlung zu dokumentieren.
Übliche Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg als subkutane Injektion einmal monatlich. Zu Beginn der Behandlung ist eine einmalige Anfangsdosis von 240 mg (2 Injektionen) zu verabreichen.
Patienten müssen angewiesen werden, eine vergessene Dosis so bald wie möglich nachzuholen und dann die monatliche Anwendung ab dem Datum der letzten Injektion wieder aufzunehmen.
Bei fehlendem Ansprechen auf die Therapie oder mindestens einmal pro Jahr sollte eine Reevaluation hinsichtlich Notwendigkeit der Fortführung der Therapie vorgenommen werden.
Die Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit über 12 Monaten hinaus sind limitiert.
Emgality wird subkutan in die Bauchdecke oder den Oberschenkel, durch den Patienten selbst oder in die Rückseite des Oberarms oder ins Gesäss durch Fachpersonen oder im Gebrauch des Fertigpen ausgebildete Pflegepersonen injiziert.
Wenn mehrere Injektionen an einem Körperbereich vorgenommen werden, sollte die Injektion an derselben Stelle vermieden werden. Emgality sollte nicht in Stellen mit empfindlicher, verletzter, geröteter oder verhärteter Haut injiziert werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Emgality wurde bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion nicht untersucht (siehe «Pharmakokinetik»).
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Emgality wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz wird keine Dosisanpassung empfohlen, da Galcanezumab, ein humanes Immunglobulin G, nicht von Cytochrom P450-Enzymen metabolisiert wird und seine Clearance nicht in wesentlichem Umfang über die Leber erfolgt (siehe «Pharmakokinetik»).
Ältere Patienten
Bei Patienten ≥65 Jahren liegen nur begrenzte Informationen vor. Dosisanpassungen bei älteren Patienten werden nicht empfohlen, weil keine ausreichenden Daten vorliegen, um eine Aussage darüber zu treffen, ob solche Patienten anders reagieren als jüngere Patienten.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Emgality bei Kindern und Jugendlichen ist nicht untersucht worden. Emgality darf daher in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.