Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Das Arzneimittel darf nur mit den unter «Hinweise für die Handhabung» aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
Das Arzneimittel ist mit Lösungen, welche Calcium enthalten, wie Ringer-Lactat-Lösung und Ringer-Lösung physikalisch inkompatibel.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Rekonstitution/Verdünnung
Die verdünnte/rekonstituierte Injektions- oder Infusionszubereitung ist nicht konserviert. Chemische und physikalische inuse Stabilität wurde für 24 Stunden bei 25 °C gezeigt. Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Verdünnung/Rekonstitution verwendet werden. Falls dies nicht möglich ist, liegen Aufbrauchsfristen und Lagerbedingungen in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise nicht länger als 24 Std. bei 2-8 °C betragen, ausser wenn die Verdünnung/Rekonstitution unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgte.
Besondere Lagerungshinweise
Pemetrexed Accord, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Ungeöffnete Durchstechflasche: Nicht über 30°C lagern.
Pemetrexed Accord liquid, Konzentrat 25 mg/ml zur Herstellung einer Infusionslösung
Nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren.
Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Zubereitung und Verabreichung der Infusionslösung:
Rekonstitution vom Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Das Pulver in der Durchstechflasche mit 100 mg wird in 4.2 ml 0.9%iger Natriumchloridlösung ohne Konservierungsmittel aufgelöst, was ein Konzentrat mit 25 mg/ml Pemetrexed ergibt.
Das Pulver in der Durchstechflasche mit 500 mg wird in 20 ml 0.9%iger Natriumchloridlösung ohne Konservierungsmittel aufgelöst, was ein Konzentrat mit 25 mg/ml Pemetrexed ergibt.
Das Pulver in der Durchstechflasche mit 1000 mg wird in 40 ml 0.9%iger Natriumchloridlösung ohne Konservierungsmittel aufgelöst, was ein Konzentrat mit 25 mg/ml Pemetrexed ergibt.
Spritzen Sie die 0.9%ige Natriumchloridlösung langsam in die Durchstechflasche und schwenken Sie das Fläschchen vorsichtig, bis das Pulver vollständig gelöst ist. Das resultierende Konzentrat ist farblos; eine leichte Gelb- bis Grün-Gelb-Färbung deutet nicht auf eine Qualitätsverminderung hin.
Herstellung der verdünnten Infusionslösung
Aus der Durchstechflasche mit dem Konzentrat von 25 mg/ml wird die notwendige Menge entnommen und mit 0.9%iger Natriumchloridlösung ohne Konservierungsmittel auf 100 ml verdünnt. Drehen Sie den Infusionsbeutel bzw. die Infusionsflasche vorsichtig um, um eine homogene Infusionslösung zu erhalten.
Nach Zubereitung wird die verdünnte Infusionslösung als intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 10 Minuten verabreicht.
Hinweis betreffend Zytostatika:
Bei der Handhabung von Pemetrexed Accord, der Zubereitung der Infusionslösung und der Entsorgung sind die Vorschriften für Zytostatika zu befolgen.