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Fachinformation zu IMBRUVICA®:Janssen-Cilag AG
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Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Mantelzelllymphom (MCL)
Behandlung von erwachsenen Patienten mit Mantelzelllymphom, charakterisiert durch Translokation t(11;14) und/oder Expression von Cyclin D1, in denen kein partielles Ansprechen erreicht wurde mit vorheriger Therapie oder die eine Progression nach der vorherigen Therapie gezeigt haben.
Chronisch lymphatische Leukämie (CLL)
Als Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit CLL:
·die nicht vorbehandelt sind und für die eine Fludarabin-basierte Immunchemotherapie in voller Dosis nicht in Frage kommt oder
·die eine 17p-Deletion oder eine TP53-Mutation aufweisen oder
·die mindestens eine vorangehende Therapie erhalten haben
siehe Klinische Wirksamkeit CLL.
Als Kombinationstherapie
·mit Rituximab zur Behandlung nicht vorbehandelter erwachsener CLL Patienten ≤70 Jahre ohne 17p-Deletion und ohne TP53-Mutation (siehe Rubrik «Klinische Wirksamkeit»).
Morbus Waldenström (MW)
Als Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit MW:
·die mindestens eine vorangehende Therapie erhalten haben oder
·zur Erstlinien-Therapie bei Patienten, welche für eine Chemo-Immuntherapie nicht in Frage kommen.
Als Kombinationstherapie
·mit Rituximab ab der ersten Linie zur Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischem MW (Rituximab Dosierung siehe «Dosierung/Anwendung»).

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