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Fachinformation zu RYBELSUS®:Novo Nordisk Pharma AG
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Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung
Die Anfangsdosis von Rybelsus beträgt 3 mg einmal täglich. Nach 1 Monat sollte die Dosis auf 7 mg einmal täglich (Erhaltungsdosis) erhöht werden. Falls die blutzuckersenkende Wirkung nach mindestens einmonatiger Behandlung mit der 7-mg-Dosis ungenügend ist, kann die Erhaltungsdosis auf maximal 14 mg einmal täglich erhöht werden.
Patienten, die mit Rybelsus 14 mg einmal täglich behandelt werden, können auf eine subkutane Injektion von 0,5 mg einmal wöchentlich (Ozempic) umgestellt werden. Die Patienten können am Tag nach der letzten Dosis von Rybelsus mit Ozempic beginnen. Patienten, die mit einer einmal wöchentlichen Injektion von Ozempic 0,5 mg s.c. behandelt werden, können auf Rybelsus 7 mg oder 14 mg einmal täglich übergehen. Patienten können bis zu 7 Tage nach der letzten Injektion von Ozempic mit Rybelsus beginnen. Für Ozempic 1 mg gibt es keine Äquivalentdosis zu Rybelsus.
Bei der Anwendung von Rybelsus in Kombination mit Metformin und/oder einem Natrium-Glucose-Cotransporter-2-Hemmer (SGLT2i) oder einem Glitazon kann die aktuelle Dosierung von Metformin und/oder SGLT2i/Glitazon beibehalten werden.
Bei der Anwendung von Rybelsus in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin sollte eine Reduktion der Dosis des Sulfonylharnstoffs oder Insulins erwogen werden, um das Hypoglykämierisiko zu reduzieren (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Besondere Patientengruppen
Ältere Patienten (≥65 Jahre alt)
Eine Dosisanpassung ist bei älteren Menschen nicht erforderlich (siehe «Pharmakokinetik»).
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht erforderlich (siehe «Pharmakokinetik»).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht erforderlich (siehe «Pharmakokinetik»).
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rybelsus bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht untersucht.
Rybelsus ist eine Tablette zur einmal täglichen oralen Anwendung.
Art der Anwendung
Rybelsus sollte auf den nüchternen Magen eingenommen werden. Rybelsus sollte als ganze Tablette mit bis zu einem halben Glas Wasser (120 ml) geschluckt werden. Die Tablette darf nicht zerdrückt oder zerkaut werden. Es muss mindestens 30 Minuten gewartet werden, bevor die erste Mahlzeit, das erste Getränk oder andere orale Arzneimittel eingenommen werden. Eine Wartezeit von weniger als 30 Minuten kann die Absorption von Semaglutide herabsetzen.
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte diese übersprungen werden. Die nächste Dosis sollte am folgenden Tag eingenommen werden.

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