Präklinische Daten

Basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei Einzel- und Mehrfachdosierungen und zur lokalen Verträglichkeit weisen präklinische Daten auf kein besonderes Risiko für Menschen hin.
In-vivo-Thrombogenitätstests bei Kaninchen zeigen kein Thromboserisiko nach der intravenösen Anwendung von C1-Esterase-Inhibitor.
Es wurden keine Studien zur Karzinogenität und Reproduktionstoxizität durchgeführt.