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Fachinformation zu Vaborem® 1 g/1 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung:A. Menarini GmbH
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Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung
Tabelle 1 zeigt die empfohlene intravenöse Dosis für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (CrCl) ≥40 ml/min (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Eigenschaften/Wirkungen»).
Tabelle 1: Empfohlene intravenöse Dosis bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (CrCl) ≥40 ml/min1

Infektionstyp

Vaborem-Dosis (Meropenem/
Vaborbactam)2

Häufigkeit

Infusionszeit

Behandlungsdauer

Komplizierter Harnwegsinfekt (cUTI) einschliesslich Pyelonephritis

2 g/2 g

Alle
8 Stunden

3 Stunden

5 bis 10 Tage2

cIAI

2 g/2 g

Alle
8 Stunden

3 Stunden

5 bis 10 Tage2

Nosokomial erworbene Pneumonie (HAP) einschliesslich VAP

2 g/2 g

Alle
8 Stunden

3 Stunden

7 bis 14 Tage

Nachweislich oder vermutlich mit einer der oben genannten Infektionen assoziierte Bakteriämie

2 g/2 g

Alle
8 Stunden

3 Stunden

Dauer abhängig von der Infektionsstelle

1 Berechnung nach der Cockcroft-Gault-Formel
2 Behandlung kann bis zu 14 Tage dauern
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Pharmakokinetik»).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Tabelle 2 zeigt die empfohlenen Dosisanpassungen für Patienten mit einer CrCl ≤39 ml/min.
Meropenem und Vaborbactam werden durch Hämodialyse entfernt (siehe «Pharmakokinetik»). Die auf eine eingeschränkte Nierenfunktion abgestimmten Dosen sollten nach einer Dialysebehandlung angewendet werden.
Tabelle 2: Empfohlene intravenöse Dosen für Patienten mit einer CrCl ≤39 ml/min

CrCl (ml/min)1

Empfohlenes Dosierungsschema²

Dosierintervall

Infusionszeit

20 bis 39

1 g/1 g

Alle 8 Stunden

3 Stunden

10 bis 19

1 g/1 g

Alle 12 Stunden

3 Stunden

Weniger als 10

0,5 g/0,5 g

Alle 12 Stunden

3 Stunden

1 Berechnung nach der Cockcroft-Gault-Formel
2 Empfohlene Behandlungsdauer siehe Table 1
Ältere Patienten
Eine altersabhängige Dosisanpassung ist nicht erforderlich (siehe «Pharmakokinetik»).
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Meropenem/Vaborbactam bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Intravenöse Anwendung.
Vaborem wird durch intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 3 Stunden gegeben.
Hinweise zur Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung (siehe «Sonstige Hinweise»).

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