Schwangerschaft, Stillzeit

Frauen im gebärfähigen Alter/Empfängnisverhütung bei Männern und Frauen
Frauen im gebärfähigen Alter, die Onureg erhalten, sollten darüber aufgeklärt werden, dass sie während der Behandlung und für einen Zeitraum von 6 Monaten nach der Behandlung nicht schwanger werden dürfen und eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden müssen.
Männer mit Sexualpartnerinnen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung und für einen Zeitraum von mindestens 3 Monaten nach der letzten Dosis kein Kind zeugen und eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden (siehe «Präklinische Daten»).
Schwangerschaft
Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Azacitidin bei Schwangeren vor. Onureg sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Azacitidin war bei Tieren teratogen (siehe «Präklinische Daten»).
Wird dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft angewendet oder wird eine Patientin während der Einnahme des Arzneimittels schwanger, muss eine Beurteilung des potenziellen Risikos für den Fötus durchgeführt werden.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Azacitidin oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Aufgrund der potenziellen schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen bei dem gestillten Kind muss bei Therapie mit Onureg abgestillt werden.
Fertilität
Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger werden möchten, oder Männer, die ein Kind zeugen möchten, sollten sich vor Beginn der Therapie mit Onureg reproduktionsmedizinisch, sowie bezüglich der Kryokonservierung von Eizellen oder Sperma beraten lassen.