Präklinische Daten

Studien zur Toxizität nach einmaliger Exposition wurden bei Mäusen und Ratten durchgeführt. Solmucol Bronchoprotect wurde oral und intraperitoneal verabreicht. Nach maximalen Dosen wurden keine Todesfälle bestätigt. Die Studien zur Toxizität nach mehrfacher Exposition (110-150 Tage) bei Ratten und Hunden zeigten keine klinisch signifikanten toxischen Effekte von Solmucol Bronchoprotect. Es wurden keine makro- oder mikroskopischen hämatologischen, hämochemischen oder pathologischen Läsionen festgestellt.
Kontrollierte Studien haben keine verhängnisvollen Auswirkungen auf die Reproduktion bei Ratten, keine toxischen Auswirkungen auf den Fötus bei Mäusen und Kaninchen und keine verhängnisvollen Auswirkungen auf die perinatale und postnatale Reproduktion bei Ratten gezeigt.