Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Adäquate, gut kontrollierte Studien zu Fostemsavir bei schwangeren Frauen wurden nicht durchgeführt. Die Auswirkungen von Fostemsavir auf die Schwangerschaft beim Menschen sind nicht bekannt.
Tierexperimentelle Studien ergaben bei klinisch relevanter Exposition keine Hinweise auf einen Einfluss von Fostemsavir auf die embryo-fötale Entwicklung (siehe Präklinische Daten).
Rukobia sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt notwendig.
Stillzeit
Aufgrund tierexperimenteller Studien ist davon auszugehen, dass Temsavir in die Muttermilch übergeht (siehe Präklinische Daten), auch wenn dies für den Menschen nicht belegt ist.
Daher sollten Frauen während der Behandlung mit Rukobia möglichst nicht stillen. Gesundheitsexperten empfehlen generell, dass HIV-positive Frauen ihre Kinder möglichst nicht stillen sollten, um eine HIV-Übertragung zu vermeiden.
Fertilität
Zu den Auswirkungen von Fostemsavir auf die Fertilität beim Mann oder bei der Frau liegen keine Daten vor. Tierexperimentelle Studien ergaben bei klinisch relevanten Dosen keine Hinweise auf einen Einfluss von Fostemsavir auf die männliche oder weibliche Fertilität (siehe Präklinische Daten).