Präklinische Daten

TECARTUS enthält genetisch modifizierte humane T-Zellen; daher existieren keine repräsentativen In-vitro-Assays, Ex-vivo-Modelle oder In-vivo-Modelle, die den toxikologischen Eigenschaften des humanen Produkts präzise Rechnung tragen können. Folglich wurden keine traditionellen toxikologischen Studien in der Arzneimittel-Entwicklung durchgeführt.
Genotoxizität
Es wurden keine Studien zur Genotoxizität mit TECARTUS durchgeführt.
Kanzerogenität
Es wurden keine Studien zur Kanzerogenität mit TECARTUS durchgeführt.
Reproduktionstoxizität
Es wurden keine Studien zur Bewertung der Auswirkungen von TECARTUS auf die Fertilität, Fortpflanzung und Entwicklung durchgeführt.