Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Patienten mit stark erhöhten NT-proBNP
Vordefinierte Subgruppenanalysen und post-hoc-Analysen der VICTORIA-Studie lassen darauf schliessen, dass sich die kardiovaskuläre Mortalität und das Risiko einer Hospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz bei Patienten mit sehr hohen NT-proBNP Spiegeln durch die Behandlung mit Verquvo erhöhen (siehe Rubrik «Klinische Wirksamkeit»). Zusätzliche post-hoc-Analysen weisen auf eine ungenügende Stabilisierung dieser Patienten nach vorangegangener Dekompensation hin. Vor Aufnahme einer Behandlung mit Verquvo muss daher die ausreichende Stabilisierung der betreffenden Patienten sichergestellt werden (siehe Rubrik «Dosierung/Anwendung»).
Symptomatische Hypotonie
Unter der Behandlung mit Verquvo kann eine symptomatische Hypotonie auftreten. In der klinischen Studie VICTORIA traten unerwünschte Ereignisse, die vom Prüfer als Ereignisse symptomatischer Hypotonie festgestellt wurden, bei 9.1% der Patienten unter Verquvo und 7.9% der Patienten unter Placebo auf, die bei 1.2% der Patienten unter Verquvo und 1.5% der Patienten unter Placebo als schwerwiegend angesehen wurden (siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen»).
Die Anwendung von Verquvo bei Patienten mit einem systolischen Blutdruck unter 100 mmHg oder symptomatischer Hypotonie zu Behandlungsbeginn wurde nicht untersucht.
Bei Patienten mit Hypovolämie, schwerer linksventrikulärer Ausflussobstruktion, Ruhe-Hypotonie, autonomer Dysfunktion, anamnestisch bekannter Hypotonie oder unter gleichzeitiger Behandlung mit Antihypertensiva oder organischen Nitraten muss das Potential für symptomatische Hypotonie berücksichtigt werden (siehe Rubrik «Interaktionen»). Bei Auftreten einer symptomatischen Hypotonie ist eine Dosisanpassung von Diuretika und die Behandlung anderer Ursachen der Hypotonie (z.B. Hypovolämie) zu erwägen. Falls die symptomatische Hypotonie trotz dieser Massnahmen bestehen bleibt, ist eine vorübergehende Reduktion der Dosis oder ein Aussetzen von Verquvo in Betracht zu ziehen.
Hilfsstoffe
Verquvo enthält je nach Dosisstärke 55.59 – 111.15 mg Laktose (als Laktosemonohydrat). Patienten mit der seltenen hereditären Galaktose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glukose-Galaktose Malabsorption sollten Verquvo nicht anwenden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro einzunehmende Dosis d.h. es ist nahezu «natriumfrei».