Schwangerschaft, Stillzeit

Frauen im gebärfähigen Alter
Gebärfähigen Frauen sollte empfohlen werden, während der Behandlung und für einen Monat nach der letzten Dosis von Cibinqo eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden. Eine Schwangerschaftsplanung und -verhütung für Frauen im gebärfähigen Alter sollte empfohlen werden.
Schwangerschaft
Es liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Cibinqo bei schwangeren Frauen vor. Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe «Präklinische Daten»). Cibinqo ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).
Stillzeit
Es liegen keine Daten zum Übergang von Abrocitinib in die Muttermilch beim Menschen, die Auswirkungen auf den gestillten Säugling oder auf die Milchproduktion vor. Abrocitinib ging in die Milch laktierender Ratten über. Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden, und Abrocitinib ist während der Stillzeit kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).
Fertilität
Basierend auf den Ergebnissen bei Ratten kann die orale Verabreichung von Abrocitinib zu einer vorübergehenden Verringerung der Fertilität von Frauen im gebärfähigen Alter führen. Solche Auswirkungen auf die Fertilität weiblicher Ratten waren 1 Monat nach Absetzen der oralen Verabreichung von Abrocitinib reversibel (siehe «Präklinische Daten»).