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Fachinformation zu D3 VitaCaps Weichkapseln:Pierre Fabre Pharma SA
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Dosierung/Anwendung

Therapie eines Vitamin D-Mangels (einschliesslich der Therapie einer Osteomalazie) bei Erwachsenen:
Initialbehandlung:
schwerer Vitamin D-Mangel (25-Hydroxyvitamin D-Konzentration im Serum <25 nmol/l bzw. <10 ng/ml):
6 Weichkapseln als Einzeldosis (entsprechend 144'000 IE). Alternativ können auch über 6 Wochen 24'000 IE einmal wöchentlich appliziert werden. Im Falle einer erwarteten schlechten Compliance sollte die Einnahme als Einzeldosis unter Aufsicht einer medizinischen Fachperson erfolgen.
leichter Vitamin D-Mangel (25-Hydroxyvitamin D-Konzentration im Serum 25-50 nmol/l bzw. 10-20 ng/ml):
Je nach Ausgangswert des 25-Hydroxyvitamin D-Spiegels 2 bis 4 Weichkapseln als Einzeldosis (entsprechend 48'000-96'000 IE). Alternativ können auch über 2 bis 4 Wochen 24'000 IE einmal wöchentlich angewendet werden. Bei nicht ausreichendem Anstieg des Vitamin D-Spiegels können in jeweils zweiwöchigen Intervallen weitere 24'000 IE gegeben werden.
Erhaltungstherapie:
Nach Normalisierung des Spiegels sollte eine Erhaltungstherapie in den üblichen Dosierungen zur Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels eingeleitet werden. Bei Patienten >60 Jahren kann dabei D3 VitaCaps einmal monatlich appliziert werden. Bei jüngeren Patienten muss eine geeignete Dosisstärke gewählt werden, welche einer Tagesdosis von 600 IE entspricht.
Therapie des Vitamin D-Mangels bei Jugendlichen ab 12 Jahren:
Initialbehandlung:
2 Weichkapseln als Einzeldosis (entsprechend 48'000 IE). Alternativ können auch über 2 Wochen 24'000 IE einmal wöchentlich appliziert werden. Je nach Schweregrad des Vitamin D-Mangels und der Änderung des 25-Hydroxyvitamin D-Spiegels nach Einnahme der Anfangsbehandlung können weitere Dosen à 24'000 IE in wöchentlichen Intervallen verabreicht werden. Eine kumulierte Gesamtdosis von 96'000 IE sollte jedoch nur unter engmaschiger Überwachung der 25-Hydroxyvitamin D-Konzentrationen überschritten werden.
Erhaltungstherapie:
Nach der Anfangsbehandlung sollte eine Erhaltungstherapie in den üblichen Dosierungen zur Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels (d.h. entsprechend einer Tagesdosis von 600 IE) eingeleitet werden.
Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen über 60 Jahren:
1 Kapsel einmal monatlich (entsprechend ca. 800 IE pro Tag).
Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen mit erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption:
1 Kapsel einmal wöchentlich (entsprechend ca. 3500 IE pro Tag).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder <12 Jahre: Aufgrund der noch begrenzten wissenschaftlichen Daten wird die Einnahme von D3 VitaCaps bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung aufgrund des Alters ist nicht erforderlich. Eine mögliche altersbedingte Abnahme der Nierenfunktion ist jedoch zu berücksichtigen.
Niereninsuffizienz:
Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit moderater Niereninsuffizienz sollten unter einer längerfristigen Anwendung von D3 VitaCaps die Calcium- und Phosphatspiegel überwacht werden.
Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz darf D3 VitaCaps nicht angewendet werden (siehe «Kontraindikationen»).
Leberinsuffizienz:
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Art der Anwendung
Die Weichkapseln sind als Ganzes zu schlucken, bei Bedarf mit einer kleinen Menge Flüssigkeit.

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