Sonstige HinweiseInkompatibilitäten
Dexmedetomidine Baxter 100 µg/ml soll nur mit den unter «Hinweise für die Handhabung» empfohlenen Infusionslösungen gemischt werden. Mit anderen Arzneimitteln soll Dexmedetomidine Baxter 100 µg/ml vor der Anwendung nicht gemischt werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Verdünnung
Die chemische und physikalische in-use Stabilität wurde über 24 Stunden bei 25 °C nachgewiesen.
Die gebrauchsfertige Lösung muss während der Applikation nicht vor Licht geschützt werden.
Aus mikrobiologischer Sicht muss das Produkt sofort verwendet werden. Wird es nicht sofort verwendet, liegen die Lagerungsdauer und die Lagerungsbedingungen des angebrochenen Arzneimittels vor der Anwendung im Verantwortungsbereich des Anwenders und sollten 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten, sofern es nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen verdünnt wurde.
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern.
Die Durchstechflaschen in der Faltschachtel aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Die Durchstechflaschen sind nur für den Gebrauch bei einem einzelnen Patienten vorgesehen.
Herstellung der Lösung
Dexmedetomidine Baxter 100 µg/ml kann mit Glucose 5%, Ringerlösung, Mannitollösung 15% oder Natriumchloridlösung 0,9% verdünnt werden, um die gewünschte Konzentration von entweder 4 Mikrogramm/ml oder 8 Mikrogramm/ml vor der Verabreichung zu erreichen. Bitte beachten Sie die unten aufgeführten Tabellen für die Herstellung der Infusionslösung.
Falls die erforderliche Konzentration 4 Mikrogramm/ml beträgt:
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Volumen Dexmedetomidine Baxter 100 µg/ml (100 µg/ml Konzentrat)
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Volumen Verdünnungsmittel
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Volumen fertige Infusionslösung
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2 ml
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48 ml
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50 ml
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4 ml
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96 ml
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100 ml
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10 ml
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240 ml
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250 ml
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20 ml
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480 ml
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500 ml
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Falls die erforderliche Konzentration 8 Mikrogramm/ml beträgt:
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Volumen Dexmedetomidine Baxter 100 µg/ml (100 µg/ml Konzentrat)
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Volumen Verdünnungsmittel
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Volumen fertige Infusionslösung
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4 ml
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46 ml
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50 ml
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8 ml
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92 ml
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100 ml
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20 ml
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230 ml
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250 ml
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40 ml
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460 ml
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500 ml
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Leicht schütteln, um das Arzneimittel ausreichend zu mischen.
Parenteralia müssen vor der Verwendung visuell auf Partikel und Farbveränderungen überprüft werden.
Nicht gebrauchte Lösung oder Abfallmaterial sollte fachgerecht entsorgt werden.
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