Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Tirbanibulin bei Schwangeren. In tierexperimentellen Studien fand sich eine Reproduktionstoxizität (siehe «Präklinische Daten»).
Schwangere oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, sollten Klisyri nicht anwenden.
Da die systemische Resorption von Tirbanibulin gering ist (siehe «Pharmakokinetik») wird das Risiko einer topischen Behandlung mit Klisyri als gering eingestuft. Jedoch sollte Klisyri während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Kommt es während der Behandlung zu einer Schwangerschaft, sollte die Patientin ärztlichen Rat einholen.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Tirbanibulin oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder die Behandlung mit Klisyri zu unterbrechen ist. Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.
Fertilität
Es liegen keine klinischen Daten zu den Auswirkungen von topisch angewendetem Klisyri auf die Fertilität beim Menschen vor. In tierexperimentellen Studien fand sich eine männliche Reproduktionstoxizität (siehe «Präklinische Daten»). Das Risiko von Nebenwirkungen auf die weibliche oder männliche Fertilität wird als gering eingestuft, da topisch angewendetes Tirbanibulin nur minimal resorbiert wird (siehe «Pharmakokinetik»). Klisyri wird jedoch nicht empfohlen für Frauen und Männer, die beabsichtigen, schwanger zu werden bzw. ein Kind zu zeugen.