Präklinische Daten

Es wurden keine Studien zur Karzinogenität, Genotoxizität und Reproduktionstoxizität mit Casirivimab und Imdevimab durchgeführt.
In einer toxikologischen Studie an Cynomolgus-Affen wurden leichte, vorübergehende, nicht mit Nebenwirkungen einhergehende Anstiege der Werte von AST and ALT, die wahrscheinlich ihren Ursprung in der Skelettmuskulatur hatten und darum verfahrensbedingt waren, bei einer Exposition beobachtet, die dem 30-Fachen der therapeutischen Exposition beim Menschen entsprach.
In Studien zur Gewebe-Kreuzreaktivität mit Casirivimab und Imdevimab an adultem Gewebe von Menschen und Affen sowie an humanem fötalem Gewebe wurde keine Bindung festgestellt.