Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Imlifidase bei Schwangeren vor, da eine Schwangerschaft eine Kontraindikation für eine Nierentransplantation darstellt.
Studien bei Kaninchen ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen von Imlifidase in Bezug auf die Entwicklung des Embryos/Fötus (siehe Rubrik «Präklinische Daten»).
Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Idefirix während der Schwangerschaft vermieden werden.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Imlifidase beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Das Stillen sollte vor der Behandlung mit Idefirix unterbrochen werden.
Fertilität
Es wurden keine spezifischen Studien zur Fertilität und postnatalen Entwicklung durchgeführt (siehe Rubrik «Präklinische Daten»).