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Fachinformation zu Zenon®:Sanofi-Aventis (Suisse) SA
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Kontraindikationen

·Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff / die Wirkstoffe oder einen der in Rubrik «Zusammensetzung» genannten Hilfsstoffe.
·Schwangerschaft, Stillzeit und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine geeigneten kontrazeptiven Massnahmen anwenden (siehe «Schwangerschaft, Stillzeit»).
·Aktive Lebererkrankung oder ungeklärte, dauerhafte Erhöhung der Serumtransaminasen sowie jegliche Erhöhung der Serum-Transaminase-Konzentration auf mehr als das 3-Fache des oberen Normwertes (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
·Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatininclearance < 30 ml/min) (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
·Bei Patienten mit Myopathie (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
·Bei Patienten, die gleichzeitig mit einer Medikamentenkombination aus Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir behandelt werden (siehe «Interaktionen»).
·Bei Patienten, die gleichzeitig mit Darolutamid behandelt werden (siehe «Interaktionen»).
·Bei Patienten, die gleichzeitig mit Ciclosporin behandelt werden (siehe «Interaktionen»).
·Bei Patienten, die gleichzeitig mit Belumosudil behandelt werden (siehe «Interaktionen»).
Die Dosis 40 mg / 10 mg ist bei Patienten mit prädisponierenden Faktoren für eine Myopathie/Rhabdomyolyse kontraindiziert. Solche Faktoren sind unter anderem:
·mittelschwere Niereninsuffizienz (Kreatininclearance < 60 ml/min),
·Hypothyreose,
·erbliche Muskelerkrankungen in der eigenen oder familiären Anamnese,
·muskelschädigende Wirkungen durch eine frühere Einnahme eines anderen HMG-CoA-Reduktasehemmers oder eines Fibrates,
·übermässiger Konsum von Alkohol,
·Situationen, in denen erhöhte Plasmakonzentrationen von Rosuvastatin auftreten können,
·asiatische Herkunft,
·gleichzeitige Anwendung von Fibraten.
Siehe Rubriken «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», «Interaktionen» und «Pharmakokinetik».

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