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Fachinformation zu Merional® HG:IBSA Institut Biochimique SA
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Präklinische Daten

Es liegen nur begrenzte präklinische Daten mit Menopausengonadotropin (hMG) vor.
Genotoxizität / Kanzerogenität
Es wurden keine Studien mit Merional HG durchgeführt.
Reproduktionstoxizität
Es wurden keine Studien mit Merional HG durchgeführt.
Allerdings wurde bei Ratten, denen pharmakologische Dosen von Follitropin alfa (≥40 IE/kg/Tag) über einen längeren Zeitraum verabreicht wurden, eine Reduktion der Fertilität beobachtet. Weiterhin, bei der Verabreichung von hohen Dosen (≥5 IE/kg/Tag) verursachte Follitropin alfa eine Abnahme der Anzahl an lebensfähigen Foeten ohne dabei teratogen zu sein, sowie eine Wehenanomalie ähnlich jener, wie sie nach Verabreichung von hMG aus Urin beobachtet wurde.

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