Zusammensetzung

Wirkstoffe
Ioflupanum [123I] 74 MBq/ml am Kalibrierungstermin (corresp. 0,07 - 0,13 μg Ioflupanum/ml).
Hilfsstoffe
Ioflupanum [127I], Acidum aceticum glaciale (E 260), Natrii acetas trihydricus (E 262) (entspricht 4,9 mg Natrium), Ethanolum anhydricum (E 1510), Acidum phosphoricum concentratum (E 338), Aqua ad injectabilia.
Dieses Arzneimittel enthält 39,5 g/l Ethanol.
Spezifikationen
Spezifische Aktivität: 2,5 - 4,5 × 1014 Bq/mmol am Kalibrierungstermin
Radiochemische Reinheit: ≥ 96 %
Radionuklidreinheit: ≥ 99,7 %
Wichtigste Verunreinigungen: 123I ≤ 4 %, [123I]-Ioflupansäure ≤ 2 %
Kalibrierungszeitpunkt: siehe Lieferschein und Packungsetiketten