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Fachinformation zu Atgam®:Pfizer AG
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Pharmakokinetik

Absorption
Keine Angaben.
Distribution
Während der Infusion mit Atgam in einer Dosis von 10 bis 15 mg/kg KG/Tag lag der mittlere Spitzenspiegel von Immunglobulin vom Pferd im Plasma (n = 27 nierentransplantierte Patienten) bei 727 ± 310 μg/ml.
Metabolismus
Keine Angaben.
Elimination
Die Halbwertszeit von Anti-Human-T-Lymphozyten-Immunglobulin vom Pferd nach der Infusion betrug 5.7 ± 3.0 Tage in nierentransplantierten Patienten. Die Halbwertszeit lag zwischen 1.5 und 13 Tagen.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Ethnische Zugehörigkeit
In einer klinischen Studie wurde die Pharmakokinetik von Atgam bei 6 erwachsenen japanischen Patienten mit moderater oder schwerer aplastischer Anämie untersucht. Bei Verabreichung einer Dosis von 10 mg/kg/Tag (n=3) oder 20 mg/kg/Tag (n=3) als intravenöse Infusion über 8 Tage betrug die mittlere Konzentration am 8. Tag, 1 Stunde nach dem Ende der Infusion 1180 ± 240 μg/ml bzw. 2060 ± 340 μg/ml. Die scheinbare Eliminationshalbwertszeit nach der letzten Dosis lag bei diesen Patienten zwischen 1.3 und 6 Tagen.

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