Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Es liegen keine Daten zur Anwendung von GLASSIA bei schwangeren Frauen vor. Es ist auch nicht bekannt, ob GLASSIA bei Verabreichung an schwangere Frauen fetale Schäden verursachen oder die Fruchtbarkeit beeinflussen kann. Es wurden keine tierexperimentellen Reproduktionsstudien mit GLASSIA durchgeführt. Aus Vorsichtsgründen soll einen Anwendung von GLASSIA während der Schwangerschaft vermieden werden.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob GLASSIA in die Muttermilch übergeht. Die Ausscheidung des humanen Alpha1-PI in die Muttermilch wurde an Tieren nicht untersucht. Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit GLASSIA verzichtet werden soll. Dabei soll sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigt werden.
Fertilität
Die Wirkungen von GLASSIA auf die menschliche Fertilität wurden nicht untersucht. Es wurden keine tierexperimentellen Fertilitätsstudien mit GLASSIA durchgeführt. Da der Alpha1-PI ein endogenes menschliches Protein ist, wird bei Verabreichung mit der empfohlenen Dosierung nicht mit negativen Auswirkungen auf die Fertilität gerechnet.