Dosierung/Anwendung

Nur zur intravenösen Infusion
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg Alpha1-PI/kg Körpergewicht einmal wöchentlich als intravenöse Infusion.
Die Infusionsgeschwindigkeit soll 0,2 ml/kg Köpergewicht pro Minute nicht überschreiten und richtet sich nach dem Ansprechen und Befinden des Patienten. Für die empfohlene Dosierung von 60 mg/kg werden bei einer Infusionsgeschwindigkeit von 0,2 ml/kg/min ungefähr 15 Minuten für die Infusion benötigt.
Es wurden keine Studien zur Dosisfindung unter Verwendung von Wirksamkeitsendpunkten durchgeführt.
Ältere Patienten
In die klinischen Studien mit GLASSIA wurden 11 Probanden im Alter ≥65 Jahre aufgenommen. Diese Anzahl von Probanden war nicht ausreichend, um festzustellen, ob sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Wie bei allen Patienten sollte auch bei geriatrischen Patienten die Dosierung an ihre Gesamtsituation angepasst sein. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten über 65 Jahren sind nicht nachgewiesen.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen. Ein Emphysem als Folge eines angeborenen Mangels an Alpha1-Antitrypsin kommt nur bei Erwachsenen vor.
Art der Anwendung
Nur zur intravenösen Infusion.
GLASSIA bei Raumtemperatur mithilfe eines adäquaten intravenösen Infusionsbestecks verabreichen.
Weitere Instruktionen zur Verabreichung der Lösung finden sich in der Rubrik «Sonstige Hinweise».