Unerwünschte WirkungenFolgende Nebenwirkungen sind bei dieser Art der Behandlung zu erwarten. Die genaue Häufigkeit solcher Ereignisse ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
-Hypothermie
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
-Hyper- oder Hypohydrierung
-Hyperkalzämie bei einer für angemessen erachteten Calrecia-Dosis. In einem solchen Fall könnte eine Akkumulation von Calcium aufgrund einer ineffizienten Blutreinigung durch Ablagerungen an der Membran vorliegen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»)
-Hypokalzämie aufgrund einer Unterdosierung von Calrecia. In diesem Fall ist eine Citratakkumulation in Zusammenhang mit der Citratantikoagulation bei CRRT, SLEDD und TPE in Betracht zu ziehen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»)
-Metabolische Azidose oder Alkalose
-Andere Elektrolytstörungen (z. B. Hypokaliämie, Hypophosphatämie)
Gefässerkrankungen
-Hypotonie.
Folgende Nebenwirkungen werden speziell mit der Anwendung von Calrecia in Verbindung gebracht:
Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
-Von den vorgesehenen Verabreichungsarten (d. h. Infusion über den extrakorporalen Kreislauf oder Zentralvenenkatheter) abweichende Verabreichung von Calrecia. In diesem Zusammenhang kann es zu Reizungen an der Infusionsstelle kommen. Eine Extravasation kann Brennen, Nekrose und Reizung von Gewebe, Zellulitis und Weichteilverkalkungen verursachen
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
-Hyperkalzämie aufgrund einer Überdosierung von Calrecia (siehe «Überdosierung»).
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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