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Fachinformation zu AQUIPTA®:AbbVie AG
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Fahrtücht.Unerw.WirkungenÜberdos.Eigensch.Pharm.kinetikPräklin.Sonstige H.Swissmedic-Nr.
PackungenReg.InhaberStand d. Info. 

Dosierung/Anwendung

Die Indikation für die Therapie soll durch einen Arzt oder eine Ärztin mit Erfahrung auf dem Gebiet der Migränebehandlung gestellt und durch diese in der weiteren Behandlung begleitet werden.
Übliche Dosierung
Die empfohlene orale Dosis für AQUIPTA beträgt 60 mg einmal täglich.
Dosisanpassung aufgrund Interaktionen
Dosisanpassungen bei gleichzeitiger Anwendung bestimmter Arzneimittel sind in Tabelle 1 aufgeführt (siehe «Interaktionen»).
Tabelle 1: Dosisanpassungen bei Interaktionen und für spezielle Patientengruppen

Dosisanpassungen

Empfohlene Dosis (einmal täglich)

Starke CYP3A4-Inhibitoren

10 mg

OATP-Inhibitoren

10 mg

Schwere Nierenfunktionsstörung und terminales Nierenversagen (CLcr <30 ml/min)

10 mg

Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Die populationspharmakokinetische Modellierung deutet darauf hin, dass es keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Unterschiede zwischen älteren (≥65 Jahre) und jüngeren Studienteilnehmern gibt. Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung von AQUIPTA erforderlich.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Die Anwendung von AQUIPTA ist bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz zu vermeiden. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberinsuffizienz wird keine Dosisanpassung empfohlen (siehe «Pharmakokinetik»).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CLcr 15–29 ml/min) und bei Patienten mit terminalem Nierenversagen (end-stage renal disease, ESRD) (CLcr < 15 ml/min) beträgt die empfohlene Dosis von AQUIPTA 10 mg einmal täglich. Bei Patienten mit ESRD, die eine intermittierende Dialyse erhalten, ist AQUIPTA vorzugsweise nach der Dialyse einzunehmen. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz wird keine Dosisanpassung empfohlen (siehe «Pharmakokinetik»).
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von AQUIPTA bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. AQUIPTA ist für die Anwendung in der pädiatrischen Population nicht zugelassen.
Verspätete Dosisgabe
Wenn eine Einnahme versäumt wurde, ist diese so schnell wie möglich nachzuholen. Wenn jedoch die Einnahme einen ganzen Tag lang versäumt wurde, ist die verpasste Dosis auszulassen und die nächste Dosis wie geplant einzunehmen.
Art der Anwendung
AQUIPTA wird einmal täglich oral mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen.

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