Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Das Arzneimittel darf nur mit den unter «Hinweise für die Handhabung» aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel unmittelbar bzw. nicht später als 4 Stunden nach Rekonstitution verwendet werden.
Bei nicht unmittelbarer Verwendung liegen Aufbrauchfristen und Lagerungsbedingungen vor Verwendung in der Verantwortung des Anwenders.
Besondere Lagerungshinweise
Im Kühlschrank (2–8 °C) lagern.
Nicht einfrieren.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution des Arzneimittels, siehe «Haltbarkeit».
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Die Winrevair-Durchstechflasche(n) mit dem lyophilisierten Pulver sollte(n) durch eine medizinische Fachperson vorbereitet und verabreicht werden. Nachfolgend befindet sich eine Schritt-für-Schritt-Anleitung für die Vorbereitung und Verabreichung.
Hinweise für die Rekonstitution
·Nehmen Sie die Durchstechflasche(n) aus dem Kühlschrank und warten Sie 15 Minuten, damit das Arzneimittel vor der Vorbereitung Raumtemperatur annehmen kann.
·Prüfen Sie die Durchstechflasche, um sicherzustellen, dass das Produkt nicht abgelaufen ist. Das Pulver sollte weiss bis gebrochen weiss sein und kann wie ein ganzer oder ein zerbrochener Kuchen aussehen.
·Nehmen Sie die Verschlusskappe der Winrevair-Durchstechflasche mit dem lyophilisierten Pulver ab und reinigen Sie den Gummistopfen mit einem Alkoholtupfer.
·Rekonstituieren Sie den Inhalt der Durchstechflasche mit sterilem Wasser:
·Injizieren Sie in jede Winrevair-Durchstechflasche zu 45 mg 1,0 ml steriles Wasser.
·Injizieren Sie in jede Winrevair-Durchstechflasche zu 60 mg 1,3 ml steriles Wasser.
Dadurch ergibt sich eine endgültige Konzentration von 50 mg/ml.
·Die Durchstechflasche vorsichtig schwenken, um das Arzneimittelpulver zu rekonstituieren. NICHT schütteln oder heftig bewegen.
·Lassen Sie die Durchstechflasche bis zu 3 Minuten stehen, damit die Bläschen verschwinden.
·Überprüfen Sie die rekonstituierte Lösung visuell. Wenn Winrevair richtig gemischt wurde, sollte es klar bis opaleszierend und farblos bis leicht bräunlich-gelb sein und weder Klumpen noch Pulver enthalten.
·Wurde eine Aufmachung mit 2 Durchstechflaschen verordnet, wiederholen Sie die Schritte in diesem Abschnitt mit der zweiten Durchstechflasche.
·Verwenden Sie die rekonstituierte Lösung so schnell wie möglich, spätestens aber innerhalb von 4 Stunden nach der Rekonstitution.
Hinweise für die Verabreichung
·Ziehen Sie die entsprechende Dosis von Winrevair aus einer oder beiden Durchstechflaschen auf, je nach zu injizierendem Volumen.
·Wählen Sie die Injektionsstelle im Bereich von Bauch (mindestens 5 cm vom Nabel entfernt), Oberschenkel oder Oberarm und reinigen Sie diese mit einem Alkoholtupfer. Wählen Sie für jede Injektion einen neuen Bereich, der nicht vernarbt oder gereizt ist und keinen Bluterguss aufweist.
·Nehmen Sie die subkutane Injektion vor.
Entsorgen Sie die leere Spritze in einem durchstichsicheren Abfallbehälter. Die Spritze nicht wiederverwenden.