Dosierung/Anwendung

Wichtiger Hinweis
Zusätzlich zu Actonel 35 mg magensaftresistente Tabletten mit verzögerter Wirkstoff-Freisetzung stehen auch schnellfreisetzende Actonel 35 mg Filmtabletten zur Verfügung. Filmtabletten und magensaftresistente Tabletten weisen jedoch eine unterschiedliche Art der Anwendung (siehe unten) auf, welche für eine adäquate Sicherheit und Wirksamkeit unbedingt beachtet werden muss.
Die empfohlene Dosis beträgt bei Erwachsenen eine Actonel 35 mg magensaftresistente Tablette einmal wöchentlich. Die Tabletten müssen stets am selben Wochentag eingenommen werden.
Die Tabletten sollen morgens unmittelbar nach dem Frühstück oral eingenommen werden. Die Einnahme auf nüchternen Magen kann zu einem erhöhten Risiko für Oberbauchschmerzen führen (siehe «Unerwünschte Wirkungen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Therapiedauer
Die optimale Dauer der Behandlung einer Osteoporose mit Bisphosphonaten ist nicht geklärt. Der Bedarf für eine Fortsetzung einer Behandlung mit Actonel 35 mg magensaftresisten Tabletten sollte unter Berücksichtigung des Nutzens und der möglichen Risiken für die individuelle Patientin in regelmässigen Abständen erneut geprüft werden, insbesondere nach einer Anwendungsdauer von fünf oder mehr Jahren.
Eine zusätzliche Gabe von Calcium und Vitamin D ist zu erwägen, falls die Aufnahme mit der Nahrung unzureichend ist.
Art der Anwendung
Die Tabletten müssen ganz geschluckt und dürfen nicht gelutscht oder gekaut werden. Die Tabletten müssen in aufrechter Körperhaltung mit einem Glas Leitungswasser (≥ 120 ml) eingenommen werden, um die Passage in den Magen zu unterstützen. Andere Getränke können, insbesondere wenn sie Calcium und/oder Magnesium enthalten, die Absorption von Risedronat-Natrium beeinträchtigen.
Nach Einnahme der Tablette darf sich die Patientin während 30 Minuten nicht hinlegen (siehe «Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Versäumte Einnahme
Wird die Einnahme einer Actonel 35 mg magensaftresistenten Tablette versäumt, soll diese am nächsten Morgen unmittelbar nach dem Frühstück nachgeholt werden. Es dürfen jedoch nicht zwei Tabletten an einem Tag eingenommen werden. Anschliessend soll die einmal wöchentliche Einnahme am zuvor gewohnten Wochentag wieder fortgesetzt werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patientinnen
Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist nicht erforderlich (siehe jedoch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Hinweise auf eine Wirksamkeit von Bisphosphonaten einschliesslich Actonel 35 mg magensaftresistenter Tabletten bei sehr betagten Patientinnen (> 80 Jahre) sind begrenzt (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Patientinnen mit Nierenfunktionsstörungen
Bei Patientinnen mit leichtgradiger bis moderater Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung notwendig. Bei Patientinnen mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ist eine Behandlung mit Risedronat kontraindiziert.
Patientinnen mit eingeschränkter Leberfunktion
Da Risedronat nicht hepatisch metabolisiert wird, ist bei Patientinnen mit Leberinsuffizienz vermutlich keine Dosisanpassung erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Actonel 35 mg magensaftresistenten Tabletten sind für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht zugelassen. Ausserhalb der zugelassenen Indikation wurde Risedronat bei pädiatrischen Patientinnen im Alter von 4-<16 Jahren mit Osteogenesis imperfecta untersucht. Die vorhandenen Studiendaten deuten auf ein negatives Nutzen-Risiko-Verhältnis in dieser Population aufgrund mangelnder Wirksamkeit hin.