Schwangerschaft, Stillzeit

Empfängnisverhütung
Frauen, die schwanger werden können, sollten dazu angehalten werden, während der Behandlung mit Truqap eine Schwangerschaft zu vermeiden. Bei Frauen, die schwanger werden können, sollte vor Beginn der Behandlung mit Truqap ein Schwangerschaftstest durchgeführt und als negativ bestätigt werden, und im Verlauf der Behandlung sind erneute Schwangerschaftstests zu erwägen.
Die Patientinnen sollten angewiesen werden, während der Behandlung mit Truqap und für die Dauer von mindestens 4 Wochen nach Ende der Behandlung eine zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden.
Schwangerschaft
Bisher liegen keine Daten zur Anwendung von Truqap bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe «Präklinische Daten»). Die Anwendung von Truqap während der Schwangerschaft und bei Frauen, die schwanger werden können und nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Capivasertib oder dessen Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Bei säugenden Jungtieren von Ratten wurde eine Exposition gegenüber Capivasertib bestätigt, was auf eine Ausscheidung von Capivasertib in die Muttermilch hinweist. Ein Risiko für den gestillten Säugling kann nicht ausgeschlossen werden (siehe «Präklinische Daten»). Während der Behandlung mit Truqap soll nicht gestillt werden.
Fertilität
Es liegen keine klinischen Daten zur Fertilität vor. In tierexperimentellen Studien führte Capivasertib bei Mäusen, Ratten und Hunden zu tubulärer Degeneration in den männlichen Fortpflanzungsorganen, hatte jedoch keine Auswirkungen auf die Fertilität männlicher Ratten. Die Auswirkung auf die weibliche Fertilität bei Ratten wurde nicht untersucht (siehe «Präklinische Daten»).
Siehe «Schwangerschaft, Stillzeit» der Fachinformation von Fulvestrant.