Dosierung/Anwendung

Die Voydeya-Behandlung soll von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit hämatologischen Erkrankungen begonnen werden.
Dosierung
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg dreimal täglich oral im Abstand von jeweils etwa 8 Stunden (± 2 Stunden). Entsprechend dem klinischen Ansprechen kann die Dosis nach einer mindestens 4-wöchigen Therapie auf 200 mg dreimal täglich erhöht werden.
Die PNH ist eine chronische Erkrankung und die Zusatztherapie mit Voydeya soll vom Patienten lebenslang angewendet werden, ausser das Absetzen von Voydeya ist aus klinischen Gründen angezeigt.
Voydeya darf nicht als Monotherapie angewendet werden und sollte als Zusatztherapie zu Ravulizumab oder Eculizumab verschrieben werden.
Absetzen der Behandlung
Wenn Voydeya abgesetzt wird, muss die Dosis über einen Zeitraum von 6 Tagen wie folgt allmählich reduziert werden:
- 150-mg-Schema: 100 mg dreimal täglich für 3 Tage, danach 50 mg dreimal täglich für 3 Tage.
- 200-mg-Schema: 100 mg dreimal täglich für 3 Tage, danach 100 mg zweimal täglich für 3 Tage.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Bei Patienten mit leicht bis mittelschwer eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Rubrik «Pharmakokinetik»).
Bei Patienten mit schwer eingeschränkter Leberfunktion wurden keine Studien durchgeführt und daher wird die Anwendung von Voydeya bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen (siehe Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Rubrik «Pharmakokinetik»).
Ältere Patienten
Bei Patienten ≥65 Jahre ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Voydeya bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Verspätete Dosisgabe
Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollen die Patienten die Dosis einnehmen, sobald sie sich daran erinnern, es sei denn, es sind zu diesem Zeitpunkt weniger als 3 Stunden bis zur nächsten Dosis. In diesem Fall sollen die Patienten die vergessene Dosis auslassen und das Arzneimittel zum nächsten geplanten Zeitpunkt wieder wie gewohnt einnehmen. Weisen Sie die Patienten darauf hin, dass sie nicht 2 oder mehr Dosen Voydeya auf einmal einnehmen dürfen.
Art der Anwendung
Voydeya kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden (siehe Rubrik «Pharmakokinetik»).