Sonstige HinweiseInkompatibilitäten
Dexmedetomidin Labatec soll nur mit den unter «Hinweise zur Handhabung» empfohlenen Infusionslösungen gemischt werden. Mit anderen Arzneimitteln soll Dexmedetomidin Labatec vor der Anwendung nicht gemischt werden.
Haltbarkeit
Haltbarkeit des Konzentrats
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit der zubereiteten Lösungen
Die chemische und physikalische In-Use-Stabilität wurde über 48 Stunden bei 25 °C und bei 2°C bis 8 °C nachgewiesen.
Aus mikrobiologischer Sicht muss das Produkt sofort verwendet werden. Wird es nicht sofort verwendet, liegen die Lagerungsdauer und die Lagerungsbedingungen des angebrochenen Arzneimittels vor der Anwendung im Verantwortungsbereich des Anwenders und sollten 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten, sofern es nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen verdünnt wurde.
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern. Die Ampullen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Die Ampullen sind nur für den Gebrauch bei einem einzelnen Patienten vorgesehen.
Herstellung der Lösung
Dexmedetomidin Labatec kann mit Glucose 5 %, Ringer-Lactat-Lösung, Mannitollösung 20 % oder Natriumchloridlösung 0.9 % verdünnt werden, um die gewünschte Konzentration von entweder 4 Mikrogramm/ml oder 8 Mikrogramm/ml vor der Verabreichung zu erreichen. Bitte beachten Sie die unten aufgeführten Tabellen für die Herstellung der Infusionslösung.
Falls die erforderliche Konzentration 4 Mikrogramm/ml beträgt:
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Volumen Dexmedetomidin Labatec
(100 μg/ml Konzentrat)
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Volumen Verdünnungsmittel
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Volumen fertige Infusionslösung
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2 ml
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48 ml
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50 ml
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4 ml
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96 ml
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100 ml
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10 ml
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240 ml
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250 ml
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20 ml
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480 ml
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500 ml
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Falls die erforderliche Konzentration 8 Mikrogramm/ml beträgt:
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Volumen Dexmedetomidin Labatec
(100 μg/ml Konzentrat)
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Volumen Verdünnungsmittel
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Volumen fertige Infusionslösung
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4 ml
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46 ml
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50 ml
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8 ml
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92 ml
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100 ml
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20 ml
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230 ml
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250 ml
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40 ml
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460 ml
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500 ml
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Leicht schütteln, um das Arzneimittel ausreichend zu mischen.
Parenteralia müssen vor der Verwendung visuell auf Partikel und Farbveränderungen überprüft werden.
Nicht gebrauchte Lösung oder Abfallmaterial sollte fachgerecht entsorgt werden.
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